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    全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
    Jun 30,2022
    科伦博泰靶向TROP-2的ADC拟被纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
    6月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科伦药业控股子公司科伦博泰递交的注射用SKB264的一项临床试验申请拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。公开资料显示,KB264是一款靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC),目前正在中国和美国开展针对多个瘤种的临床试验。
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    科伦博泰靶向TROP-2的ADC拟被纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
    Jun 29,2022
    康方生物自主研发全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批上市丨“美”天新药事
    6月29日,康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液已获批上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者(R/M CC)。这是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物,也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。
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    康方生物自主研发全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批上市丨“美”天新药事
    Jun 28,2022
    赛诺菲开发的“渐冻人症”新疗法启动2期临床丨“美”天新药事
    6月27日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,赛诺菲(Sanofi)已启动一项国际多中心(含中国)2期临床,以评估SAR443820在肌萎缩侧索硬化(又名“渐冻人症” )成人受试者中的疗效和安全性。SAR443820是一款在研的RIPK1小分子抑制剂,全球范围内正处于2期临床研究阶段。
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    赛诺菲开发的“渐冻人症”新疗法启动2期临床丨“美”天新药事
    Jun 27,2022
    生物制剂厂商翌圣生物上市申请获上交所受理丨“美”天新药事
    近日,国内生物试剂头部厂商翌圣生物所提交的上市申请,得到上交所科创板受理,据了解,翌圣生物计划发行不超过2103.35万股,募集约11亿元资金,其中,8.32亿元用于翌圣生物总部及产业化基地项目,2.76亿元用于上海研发中心建设项目。
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    生物制剂厂商翌圣生物上市申请获上交所受理丨“美”天新药事
    Jun 27,2022
    科兴与安泰维合作开发的新冠口服药临床申请受理丨“美”天新药事
    6月23日,科兴制药(688136.SH)发布公告,公司与深圳安泰维合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。
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    科兴与安泰维合作开发的新冠口服药临床申请受理丨“美”天新药事
    Jun 24,2022
    中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其发行在外所有普通股丨“美”天新药事
    6月23日,中国生物制药发布公告称,其全资附属公司与F-star Therapeutics公司订立合并协议及计划,收购F-star公司所有发行在外的普通股,总代价为现金约1.61亿美元,或每股7.12美元。
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    中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其发行在外所有普通股丨“美”天新药事
    Jun 23,2022
    国内首款GLP-2类似物申报上市丨“美”天新药事
    6月23日,武田GLP-2类似物注射用Teduglutide(替度鲁肽)在国内申报上市,推测用于治疗短肠综合征(SBS)。Teduglutide是首款在国内申报上市的GLP-2类似物。
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    国内首款GLP-2类似物申报上市丨“美”天新药事
    Jun 22,2022
    清华团队Nature力作成功将多能干细胞转化为全能干细胞 丨“美”天新药事
    2022年6月21日, 清华大学药学院丁胜教授团队在国际顶尖学术期刊Nature发表了的研究中,他们发现了一种全新的药物组合TTNPB、1-Azakenpaulllone、WS6,这三种小分子药物组合(TAW),可以将小鼠多能干细胞(PSCs)诱导成具备转变为完整有机体潜能的全能干细胞(TotiSCs)
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    清华团队Nature力作成功将多能干细胞转化为全能干细胞 丨“美”天新药事
    Jun 21,2022
    信达生物PD-1/IL-2双抗获批临床丨“美”天新药事
    6月21日,信达生物的PD-1/IL-2双抗获得了药审中心的临床批准。IBI363是信达自主研发的一款抗体-细胞因子药物(免疫细胞因子(Immunocytokine),适应症为晚期肿瘤。
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    信达生物PD-1/IL-2双抗获批临床丨“美”天新药事
    Jun 20,2022
    “美”天新药事-2022.06.21
    6月20日,欧康维视引进的氟轻松玻璃体内植入剂新药上市申请已获得批准。该公司早前发布的新闻稿显示,氟轻松玻璃体内植入剂(OT-401)是一款治疗葡萄膜炎的“first-in-class”产品,也是首款经美国FDA批准可释放氟轻松长达36个月的慢性非感染性葡萄膜炎(NIU-PS)疗法。
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    “美”天新药事-2022.06.21
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